La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ha prohibido el uso, distribución y comercialización de la crema dental anticaries con flúor Colgate Total Clean Mint en todo el territorio nacional. La decisión, publicada en el Boletín Oficial mediante la Disposición 5126/2025, se basa en un número creciente de reportes de eventos adversos asociados al uso del producto.
¿Qué pasó con Colgate Total Clean Mint?
Según la ANMAT, la prohibición se adoptó tras recibir reportes de usuarios en Argentina y antecedentes de autoridades sanitarias brasileñas. La disposición también ordena el retiro del producto del mercado por parte de Colgate-Palmolive Argentina S.A.
La causa de los eventos adversos estaría vinculada a un ingrediente saborizante utilizado por primera vez en esta formulación. Informes internos de la empresa sugieren que este ingrediente podría causar irritación en las membranas celulares de la mucosa oral.
Síntomas reportados
Los síntomas reportados por los usuarios incluyen:
- Irritación e inflamación en la boca
- Ampollas
- Aftas
- Ardor
- Dolor
- Molestias localizadas en labios, lengua y encías
Hasta el 7 de julio de 2025, Colgate Palmolive Argentina S.A. había registrado 19 casos de reacciones adversas. La ANMAT, por su parte, había recibido dos reportes adicionales hasta el 15 de julio. En Brasil, donde se importa el producto, se han reportado más de 11.440 casos desde su lanzamiento en julio de 2024.
La ANMAT exige a Colgate Palmolive Argentina S.A. presentar evidencia comprobable, a través de estudios y evaluaciones, que confirmen la seguridad del producto para levantar la prohibición.
La ANMAT había emitido un comunicado el 14 de junio solicitando a profesionales de la salud y al público en general que reportaran cualquier reacción adversa asociada al uso de pastas dentales. Se recomienda a los consumidores que experimenten alguno de los síntomas mencionados suspender el uso del producto y consultar a un profesional de la salud.
Este caso subraya la importancia de la vigilancia post-comercialización de productos de consumo masivo y la necesidad de que las empresas respondan diligentemente ante reportes de eventos adversos.